• 製薬およびバイオテクノロジー業界向けエンタープライズ品質管理ソフトウェア

    製薬およびバイオテクノロジー業界は、規制精査、買収合併、特許の期限切れ、および数え切れないほどの経費削減要件が原因で複雑な課題に直面しています。  これらの業界の企業は、競争力を維持し、変動の激しい世界市場で成長を促すため、堅固な情報管理システムを必要としています。

    スパルタシステムズのTrackWiseエンタープライズ品質管理ソフトウェアは、世界中の製薬・バイオテクノロジー製造運営に影響を与えるすべての重要なビジネス プロセスで集約化・統合された追跡、ワークフロー管理、規制報告に対応します。

    100社を超える製薬・バイオテクノロジー企業のためにTrackWiseソリューションを提供した経験から得たスパルタシステムズのベストプラクティスとドメインの専門知識を利用すれば、お客様は21 CFR Part 11、GMP、GLP、GCPなどの規制と他の業界標準に効果的に準拠することができます。  スパルタシステムズは、TrackWise Pharma EQMSAcceleratorを発売しました。これは業界のベストプラクティスに基づく、細かい設定が不要なソリューションで、展開ライフサイクルが効率化されており、企業は強力なEQMSをすばやく実装できます。

    ほぼ20年にわたり、TrackWiseソフトウェアは、あらゆる規模の企業が品質プロセスの合理化、冗長システムの統合、手動運用の削減を実現して、高い収益を上げられるように貢献してきました。  製薬・バイオテクノロジー企業のトップ30社が使用しているTrackWiseは、製薬・バイオテクノロジー業界で主要なエンタープライズ品質管理ソフトウェアです。


                            

     

    品質保証

    逸脱の管理と報告、苦情処理、サプライヤーの品質、内部・外部監査、変更管理、是正・予防アクション(CAPA)、予防メンテナンスと校正といった品質プロセスの集約と統合により、コンプライアンスを確保して品質を改善し、コストを削減します。 

    規制関連

    保健機関とのあらゆる連絡、通信、製品登録、書類提出、コミットメントを捕捉、管理、追跡します。

    臨床事業

    複数のビジネス プロセスで必要な監視を提供し、臨床試験が最高レベルの質で実行されるようにします。

     

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