• 医薬品安全性ソフトウェア有害事象報告

    スパルタシステムズのTrackWise有害事象報告ソリューションは、報告された有害事象を追跡して、最初のトリアージから報告、終了にいたるまであらゆるケースの処理を管理します。医薬品安全性ソフトウェアを使用すると、正確かつ効率的にイベントと製品(疑わしい原因、会社、履歴、付随内容)を記録し、業界の標準的なシソーラスに対して用語をコード化し、重篤度、被害者、リスト掲載性/予測性の評価を行い、適切な保健機関への有害事象の報告可能性を判定できます。

    報告可能な安全性ケースに関して、TrackWiseは複数の標準的な医薬品安全性報告書に紙および電子形式で対応しており、迅速な報告や定期報告の要件を満たします。TrackWiseの電子報告プラットフォームは柔軟なマッピングと構成を提供し、世界的な規制機関の複雑で多様な要件を満たします。
     
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