• 品質保証


    TrackWiseエンタープライズ品質管理ソフトウェアを使用すると、逸脱の管理と報告、クレーム処理、サプライヤーの質、内部・外部監査、変更制御、修正・予防アクション(CAPA)、予防メンテナンスおよび校正といった主要な品質プロセスを集中させてグローバルに統合することにより、コンプライアンスを確保して効率を引き上げ、品質を改善してコストを削減できます。

    TrackWiseは、別個の「モジュール」が不要な集中型の統合システムであらゆる問題やアクション、変更を管理するユニークな能力を提供します。 自動化されたワークフローと構成可能なビジネスルールにより、プロセスが遵守されていることを確認する一方、エンタープライズ報告機能は要請に応じて信頼できる情報を提供し、意思決定をサポートするとともにサイクル時間を改善します。

    特長:

    • 21 CFR Part 11や、他の政府による規制およびISO標準のコンプライアンスを確保します
    • エンタープライズリソースプランニング(ERP)や製造実行システム(MES)といった他のデータ管理システムに統合された最高の品質管理を実施します
    • 有害事象や他の顧客インシデントのリスクを減らします
    • サプライチェーン全体で高い品質レベルを維持します
    • 効率の悪いオペレーション、やり直し、廃棄、プロセスのダウンタイムによって生じるコストを低減します
    • ブランドの価値と企業の信用を向上させます
    • 製品の承認と市販までの時間サイクルを削減します