• 監査管理ソフトウェア

    TrackWise監査管理ソフトウェアは、監査ライフサイクル全体の管理によって、また、発見事項が必ずタイミングよく効果的に解決されるように支援することで、品質の向上、経費の削減、運営面およびコンプライアンス面でのリスク識別を可能にするツールを使用して医薬品およびバイオテクノロジ企業を支援します。 TrackWiseを使用すると、企業はコンプライアンスおよびリスク管理のベストプラクティスのアプローチを取り、エンタープライズシステムを使ってあらゆる監査プログラムをサポートできます。

    弊社の監査管理ソフトウェアは、統合された追跡システムと、監査ライフサイクルのあらゆるステップ(スケジュール作成、準備、監査、報告書承認、報告書発行、応答、修正アクションの追跡など)を自動化する強力なワークフローエンジンを提供することで、より効率的な監査を計画して実行できるよう監査役を支援します。 さらに、監査管理ソフトウェアでは、監査報告書をすぐに作成できるため、時間のかかる紙ベースのプロセスを排除できます。

     

    TrackWise監査管理ソフトウェアシステムの特長

    • 一貫した協調プロセスおよび手順を組織全体で実施することにより、リスクを低減して監査の効率と可視性を向上させます

    • スケーラブルで信頼できる集中型システムであらゆる情報を安全に管理します

    • ISO標準を含む業界規制のコンプライアンスを促進します

    •  スケーラブルな集中型監査システムを介してデータ喪失や不完全なデータのリスクを低減します

    •  柔軟ながらも管理された機能を提供し、複数の多様な監査グループとプロセスのコロケーションを可能にします

    • 自動アラートや、ダッシュボード機能を使用した概要ビュー、広範な報告機能を介して運営の透明性を高めます

    • 割当、プロセスステップのサインオフ、自動監査証跡によって結果責任を向上させます

     

    TrackWise監査実行パッケージ

    TrackWise監査実行パッケージは、さらに高いレベルの効率と一貫性を監査プログラムで実現するために利用できる製品です。 このパッケージは、結果をリアルタイムで文書化し、ほとんどの監査プログラムで使われているエラーが生じやすく時間のかかるコピー/貼り付け手順を排除することで、監査パラダイムを変革しています。 新しいオフラインツールを利用すれば、監査役はTrackWiseにサインインしているかどうかに関わらず、監査を実行して結果(関連のある観察事項など)を文書化することができます。 TrackWise監査実行パッケージは、経営チームと監査役のニーズのギャップを埋め、経営陣には監査プログラムの有効性を評価するために必要な一貫したデータを提供し、監査役には現場で監査を成功させるために必要な柔軟性と作成ツールを提供します。

    さらなる特長:

     

    • 標準や企業方針に示されているレベルの柔軟性をもたせて監査計画テンプレートを作成することで、時間を節約し、一貫性を確保します
    •  結果を文書化し、オフラインで観察事項を作成して後ほど、システムにインポートされた記録をTrackWiseで自動的に作成できるようにして監査役の効率を改善します
    • サプライヤーが使用中の形式で監査役の観察内容に対して電子的に応答できるようにすることで、サプライチェーンの協力を改善します

     
    監査実行パッケージの詳細は、ここをクリックして下さい