• 逸脱管理ソフトウェア


    スパルタシステムズのTrackWise逸脱管理ソリューションソフトウェアを使用すると、企業は多くのソースからの広範な逸脱を追跡して管理できます。規格外/トレンド外(OOS/OOT)、製造不適合、サプライヤー不適合、一般的なデータ品質管理ソフトウェアのイベント(たとえば、社員が手順に従わない)などの実験関連の問題が含まれます。

    逸脱ソフトウェアを使用すると、開始から調査、根本原因の分析、修正および予防アクション(CAPA)の実行、その後の変更制御と効果分析にいたるまで逸脱の完全なライフサイクルを管理できます。
    TrackWiseは完全に構成できる自動化された逸脱ソフトウェアソリューションなので、企業プロセスの特定のニーズに合わせる柔軟性がある一方、厳格に管理された環境を提供し、リスクを緩和するとともにコンプライアンスと規制遵守を促進します。

    TrackWise逸脱管理ソフトウェアの特長:

    • 逸脱管理の効率を上げて、サイクル時間と生産/運営コストを削減します
    • 自動アラートと、ダッシュボードや役員用ダッシュボードを備えた広範な報告機能で逸脱管理の透明性を高めます
    • 割当、プロセスのステップ承認、監査証跡によって結果責任を向上させます
    • 閉ループ逸脱管理プロセスを介してデータ喪失や不完全なデータのリスクを低減します
    • 組込み決定ツリーとドリルダウン選択リストを使用して根本原因の分析を改善することで、エラーと問題を再発リスクを低減します
    • 製薬・バイオテック業界の標準と規制(ISO 9001および14001、21 CFR parts 11、210および211、ISO/IEC 17025:2005など)および他の内部標準のコンプライアンスを促進します
    • FDA、GMP、ISO、その他、化学製品と農薬、食品と飲料、パーソナルケア製品と化粧品、タバコの規制要件のコンプライアンスを促進します
    • 使用中の逸脱ソフトウェアシステムを他のエンタープライズ品質管理ソフトウェアソリューション(エンタープライズリソースプランニング(ERP)システム、製造実行システム(MES)、バッチリリースシステム、規制報告システムなど)に統合します
We use cookies to give you the best experience on our website. By continuing to browse the site, you are agreeing to our use of cookies.