• 製薬およびバイオテクノロジー業界向け臨床事業ソフトウェア

    臨床事業部門は、臨床試験プロトコルの作成、開発、レビュー、臨床試験実行の監視と追跡、臨床試験実施場所の臨床プロトコルのコンプライアンス確保について責任を負っています。スパルタシステムズのTrackWiseは、最高レベルの臨床試験の質を確保するために必要なプロセスを自動化する臨床事業コンプライアンスソフトウェアソリューションを提供しています。

    特長:

    • 容易にアクセスできるWebベースのシステムにあらゆる内部および外部監査の追跡と管理を統合し、臨床試験プロセスを効率化します
    • ワークフロープロセスを自動化し、複数の監査グループと試験で関連情報への安全なアクセスを提供することにより、リソースの使用と協力を改善します
    • 紙を排除し、項目を電子的に追跡して、記録の喪失、不完全な項目、タスクの期限超過のリスクを低減します
    • オンライン報告およびダッシュボードを介して保留中の項目の可視性を高めます
    • 手動手順を自動化し、優先順位や期限、その他の基準に基づいてコミットメントのエスカレーションを行うTrackWiseの常時ビジネスルールエンジンを利用して、管理コストと活動の重複を削減します
    • オンライン調査チェックリストおよびアンケートを利用し、違反や相違を完了まで追跡して、調査担当者による現場監査の有効性を拡張します
    • 臨床プロセス、人員およびベンダーの問題の可視性を改善し、臨床試験の監査報告プロセスを効率化します
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