• 臨床試験管理ソフトウェア(CTMS)システム

    TrackWise臨床試験管理ソフトウェア(CTMS)を使用すると、企業はワークフロープロセスの自動化と効率化、透明性の向上、臨床試験プロトコルのコンプライアンス改善により臨床試験の効率と完全性、質を向上させることができます。TrackWiseは、臨床試験の問題について優良臨床規範(GCP)に従って識別、追跡、対応する上で役立ちます。

    TrackWise CTMSソフトウェアは、統合されたダッシュボードとデスクトップビューを介してあらゆる臨床試験プロセスと臨床試験管理を追跡、管理、制御できるWebベースのソリューションを企業に提供します。 このため、あらゆる利害関係者(上級経営陣、調査主任、臨床試験マネージャー、QA、QC、臨床事業・規制関連担当者など)は臨床試験すべての最新ステータスに対する完全な可視性を得られます。この中には重篤有害事象(SAE)の追跡と解決や、関連のある規制評価および報告プロセスが含まれます。

    TrackWise臨床試験管理ソフトウェアの特長:

    • 複数の場所、試験、臨床データ管理チームで容易にアクセスできる安全なWebベースのシステムであらゆる臨床試験段階と情報の追跡・管理を統合し、臨床試験プロセスを効率化します
    • TrackWiseビジネスルールエンジンを活用して管理コストを下げ、リソース配分と臨床試験マネージャーの協力を改善します。このエンジンを使うと、手動手順を自動化し、優先順位や期限、その他の基準に基づいてコミットメントのエスカレーションを行うことができます
    • 臨床試験データと文書を維持し、内部スタッフが臨床試験データを入力するニーズを低減するために単一のソースを使用して生産性を上げます
    • 安全なリモートアクセスを提供するコラボレーションポータルを使用してチームワークを向上させます
    • オンライン調査チェックリストとアンケートを使用し、違反または臨床試験設計の相違を解決されるまで追跡して、訪問監視の有効性を拡張します