• 変更制御ソフトウェア

    TrackWiseは、他のエンタープライズレベルのシステムに統合されているまとまりあるエンタープライズ変更管理システムの一環として、効率の改善、制御の強化、リスクの低減を実現する変更制御システムとして使用できます。 TrackWise変更制御ソフトウェアを使用すると、企業は変更管理に関するあらゆるタスクとアクションを管理できます。この中には、影響評価、実装計画、規制通知または承認、実施後のアクション(安定性調査と有効性チェックなど)が含まれます。

    TrackWiseは、以下を含むあらゆるタイプの変更を管理するに十分な柔軟性を持つよう設計された唯一の集中型変更制御ソフトウェアソリューションです。
    • 機器
    • プロセス
    • バッチ/資材/部品
    • 文書(SOP、プロトコル)
    • コンピュータシステム
    • サプライヤー
    • 緊急時の変更
    • ラべリングと梱包
    • 環境衛生および安全性(EHS)
    • ユーティリティ
    • 検証
    • その他
    TrackWiseは変更制御手順を標準化する一方、変更タイプに基づいて特定のワークフローステップを満たす柔軟性を提供します。 さらに、TrackWiseはエンタープライズリソースプランニング(ERP)、機器一覧表、製造実行(MES)、文書管理、その他のエンタープライズ システムと統合し、マスターデータへのアクセス、内容オブジェクトのリンク、オブジェクトのチェックイン/チェックアウト、あらゆる関連文書履歴のレビューを実行します。 これと同じくらい重要なのは、TrackWiseが最初のインシデントからCAPA、変更制御、コンプライアンスに必要な規制書類提出にいたるまで閉ループを提供する点です。

    TrackWise変更制御機能は、ERPやCRMなどの他のエンタープライズアプリケーションとスムーズに統合し、製品が販売されているすべての国で影響評価が実施されていることを確認できますTrackWise Webサービスを使用した統合の詳細については、ここをクリックしてください。

    TrackWise変更制御ソフトウェアの特長:

    •  組織全体で一貫した協調的な変更制御手順を実施することで、リスクが軽減します
    • 変更制御をCAPA管理にリンクして、効果的な閉ループCAPAプロセスを確保します
    • あらゆる変更制御プログラムの管理を集中させて、冗長システムと関連コストを排除します
    • 変更タイプ、影響、他の基準に基づいてワークフローを自動化し、影響評価プロセスを改善します
    • 製品への影響を軽減できる自動通知を使用して、問題が発生した際の可視性を向上させます
    • 責任者に調査を割り当て、インタラクティブなダッシュボードで期限を監視することにより、結果責任と協力を向上させます
    • ワークフローを自動化し、完全な電子および並行レビュー・承認プロセスを実施することにより、効率を改善して変更制御終了時間を短縮します
    • 緊急変更を迅速化するために統合された報告・自動エスカレーションを使用して、サイクル時間とバッチリリースを加速させます
    • 変更制御ワークフローを他のエンタープライズシステムに統合して、透明性と生産性を改善します