• 製薬製品向け製品登録追跡ソフトウェア

    TrackWise製薬製品登録追跡ソフトウェアを使用すると、企業は世界的な製薬登録プロセスの管理、追跡、報告を改善して、製薬製品登録に関連した活動、リスク、そして最終的にはコストを大幅に削減できます。 医薬品提出追跡システムを統合することで、新製品発売のほか、各登録、各国、各製品、適応症、梱包、処方の製品ライフサイクル活動の管理が改善されます。製薬登録記録に典型的な非常に複雑な製品データの関係を効果的に管理し、組織内の他の品質・コンプライアンス プロセスに統合できる唯一の規制関連製品登録追跡システムです。

    TrackWise製品登録追跡ソリューションを使用すると、製薬企業は製品登録プロセスの完全なライフサイクルを追跡できるため、より迅速かつ効率的に医薬品を市販できるほか、世界的な規制機関とのコンプライアンスも維持できます。

    製薬業界向け製品登録追跡ソフトウェアの特長:

    • 正確なデータの確保と、あらゆる登録データおよび活動の管理合理化によって承認のサイクル時間を改善します
    • 規制関連ワークフローを合理化し、手動追跡プロセスに代わる効率のよいツールをユーザーに提供することで市販までの時間を改善します
    • 医薬品の登録および提出ステータスのほか、あらゆる関連作業項目、通信、コミットメント、タスクへのリアルタイムのアクセスを確保します
    • 登録ステータスに関する報告と、国、製品タイプ、適応症、梱包、その他の分類別の数値へのアクセスを提供することによって応答の速度と正確さを向上させます
    • FDAおよび他の規制機関へのあらゆるコミットメントの監視を自動化します
    • あらゆる主要な製薬関連規制イニシアチブをサポートし、自動データ検証によって、さらに正確な登録データを確保します
    • 容易な検索と迅速な報告書の作成が可能で、あらゆる医薬品登録の可視性が向上します
    • 各国または地域で登録活動に必要なアクションの再使用可能な「テンプレート」を関連のあるタイムラインとともに作成して維持し、正確な情報に基づいて発売計画に関するビジネス上の決定を下せるようにします
    • 真のエンタープライズ品質管理(EQMS)向けに変更制御や文書管理、市販後医薬品安全性監視報告、年次製品レビューなどの他のプロセスとのシームレスな統合が可能です