監査実行パッケージ

Sparta SystemsのTrackWise EQMSは、スケジュール設定、準備、対応、是正処置(CAPA)など監査ライフサイクルのステップを自動化することで、より効率的に監査を計画、実行するため企業を支援します。

TrackWiseは、社内外の監査を追跡、管理する機能を提供し、企業が事前に監査のスケジュールを設定し、監査担当者の作業量を管理し、FDAの要件を満たしていることを保証することを可能にします。このデータにより企業は本当の意味でのエンタープライズ管理を実現するため全社のリソースの優先順位を付けることができます。

監査追跡ソフトウェアのプロセス

監査実行パッケージは、監査担当者がこれまで以上に効率的に日常業務を行うことを可能にするソリューションを提供することで、品質管理およびワークフロー管理の中核となる機能に加え、TrackWiseの監査機能を拡張します。このソリューションにより、監査担当者や監査プロセス所有者は、標準および社内の方針に規定されている柔軟性を加減しながら監査計画やチェックリストを作成できるため、監査プロセスの効率が向上します。作成された監査計画は、特定の監査記録と関連付けられます。監査記録は重要な領域のセクションやサブセクションに整理することができ、整理されたセクションやサブセクションはTrackWiseの重要なデータと共にオフラインでエクスポートできます。監査担当者は、監査現場でリアルタイムの結果を文書化できます。監査チームが複数の監査担当者で構成されている場合、全員が同時に監査を実施できるようにするため、監査作業を分割できます。 完了した監査をTrackWiseにインポートすると、監査プログラムの有効性を評価するために必要なデータに一貫性を提供できます。

監査実行パッケージ
   

監査実行パッケージは、監査ソリューションを補完するため、既存のTrackWiseの機能をベースにさらに機能を充実させることを目的としています。監査実行パッケージは、監査記録、指摘事項の記録、監査計画など監査に関わるすべての作業とTrackWiseに接続していない状態でも活用できる単一の直感的なユーザーインターフェイスをつなぐ「架け橋」となります。監査の情報をすべて一ヶ所で管理することでデータ整合性が保証されます。

さらに、監査管理プロセス用のTrackWiseに監査実行パッケージを実装すると、監査を実行できるようになるだけでなく、特定されたすべての指摘事項に対する措置やアクションプランをフォローアップする機能も利用できます。監査管理ライフサイクルのあらゆる局面に合わせて、強力なユーザーダッシュボード、レポートおよび自動化ビジネスルール、およびエスカレーションパスを実装することができます。

 
監査管理ソフトウェアのプロセス
 
 

TrackWise監査実行パッケージに主な特徴&メリット:

  • チームの複数の監査担当者が利用できるようにオフラインで監査業務を分割できる機能
  • 標準および社内方針で規定されている柔軟性を加減しながら企業定義の監査計画の作成が可能  
  • 動的ナビゲーション、構造化データフィールド、リッチテキストの文書作成機能が装備されたまとまりの良い直感的な形式でユーザーに監査に関する情報を提供  
  • オンラインに接続することなく、監査現場でリアルタイムの監査報告を提供  
  • 全社で一貫性のある共通の監査プロセスを使用することでリスクを軽減 
  • 国内外の各種規制や業界基準に準拠する革新的なソリューションを提供 
 
 
© 1995-2018 Sparta Systems, Inc. All Rights Reserved.
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