TrackWise QMS CAPA管理は、逸脱、インシデント、苦情、その他の品質イベントによって開始されたCAPAを自動化します。CAPA計画を追跡、管理し、経時的に有効性を検証できます。 また、変更制御やトレーニングなど関連のある品質プロセスと統合できます。 CAPAプロセスの効率を向上することでサイクル時間を短縮し、製造/運用コストを削減できるだけでなく、問題の再発リスクを軽減できます。
TrackWiseは、逸脱からインシデント、苦情まであらゆるソースに起因する品質の問題を記録、管理する機能を企業に提供します。
自動化されたワークフローエンジンにより、記録に対して適切な調査や根本原因分析、計画、検証、有効性の確認が実施されます。また、期限が近付くと、システムの年中無休のルールエンジンによって、自動メールが生成されます。
閉ループCAPA管理システムでデータ喪失や不完全なデータのリスクを低減できます。TrackWiseを使用すると、反復可能かつ規制に準拠した閉ループCAPAプロセスを実装できます。
既存のERPやMESなど他のエンタープライズレベルのシステムと統合することで、品質と業務プロセスの効率を向上できます。 GMP、ISO 9001、14001、TSCA、REACHなど業界の規制を容易に遵守できるようになります。
Say goodbye to paper, fax, email, and phone. You can manage these processes and several more from a single integrated platform. Click on any process to learn more: