TrackWise Experion® バッチ

包括的なDCS(分散制御システム)でバッチ生産を自動化・可視化

限られたリソースで高品質・高生産性を実現する製造業の挑戦

 

あらゆる規模の企業が、バッチアプリケーションにおける効率向上とコスト削減の方法を模索しています。

 

Experion® Batchは、Experionの分散制御、バッチオートメーション、独自の可視化技術を組み合わせ、製薬、バイオ医薬品、医療機器、およびその他のバッチ処理アプリケーション向けに最適化されたソリューションです。業務効率とスループットを向上させ、オペレーターのスキルギャップを解消し、一貫した品質の確保を実現します。

ライフサイエンス製造業における主要課題への対応

レガシーシステムと手動プロセス

21 CFR Part 11を含む厳格な規制基準に対応。セキュアな監査証跡、電子バッチレコード、データ整合性プロトコルを搭載しています。

cGMPおよび規制遵守

老朽化したプロセスを、統合型DCS・SCADAシステムへ置き換え。シームレスな自動化とレシピの標準化により、業務効率を大幅に向上させます。

トレーサビリティとデータ整合性

バッチ操作の追跡や規制監査対応を可能にするため、履歴データをリアルタイムで安全に収集・保存・分析します。

優れたライフサイエンスを実現するためのバッチ操作の最適化

リアルタイム データと自動化を活用して、品質とスループットを向上させます。
Batch Experion Visualization at Manufacturing Site
特許出願中のバッチ可視化技術

高度なビジュアル分析により、直感的な時間軸ベースの可視化を実現。オペレーターは遅延や今後のタスクを事前に把握できるため、厳格な品質管理や規制要件が求められる環境で、生産性向上に貢献します。

Pharma Batch Manufacturing
リアルタイムCPPアラートとバッチ比較

リアルタイムモニタリングとアラート機能を統合し、重要なプロセスパラメーターの逸脱を早期に検知、迅速な対応を実現します。製品品質と規制遵守が必須となるライフサイエンス分野に不可欠な機能です。

Manufacturing Professional Batch Analysis
組み込み型SCADAとヒストリアンの統合

SCADAシステムと統合されたヒストリアンを活用して、リアルタイムの生産データを収集、保存、分析し、データに基づいた迅速な意思決定を促進します。

Manufacturing professional batch sorting
ISA-88準拠のバッチ・レシピ管理

ISA-88規格に基づいてバッチ処理とレシピ実行を自動化。エンジニアリングの複雑さを軽減するとともに、バッチ品質の一貫性を向上させます。

拡張性にの優れたモジュール型システムアーキテクチャ

柔軟なモジュール設計により、マルチサイト運用や進化する生産ニーズに対応。長期的なスケーラビリティを確保します。

直感的な機能でオペレーションを効率化

プロセスの簡素化、ダウンタイムの削減、オペレーターの生産性向上を実現

迅速なバリデーションと技術移転

バリデーションプロセスを簡素化して技術移転の効率を向上。新製品の市場投入までの期間を短縮します。

 

リアルタイムプロセス最適化

高度な冗長化システムを活用して、プロセスの信頼性と稼働時間を改善。障害ポイントを排除し、システムの可用性を向上させます。

コンプライアンスのための自動イベントログ

システム全体で重要なイベントを自動的にキャプチャ。正確かつアクセス可能な規制文書・分析を提供します。

 

組み込み型バッチ履歴

統合されたバッチ履歴とゴールデンバッチ比較により、バッチ全体で一貫した品質分析が可能になります。

TrackWise Manufacturingと品質の連携が生む相乗効果

AI搭載の品質管理とリアルタイムバッチデータをつなげ、プロアクティブな意思決定を支援

Quality professional accessing AI summarized data while in a lab

ライフサイエンス業界の複雑化により、デジタル化への移行が加速。製品リリースを何時間も遅らせる可能性のある品質異常は、多くの場合、手作業によるデータ転送とリアルタイムの洞察の欠如に起因しています。

TrackWise Digital QMSとHoneywellのExperionを統合することで、リアルタイムかつ連携したバッチ自動化と品質管理を実現。コンプライアンスの向上、運用リスクの低減、サプライチェーンの継続性維持につながります。

  • リアルタイムCPPアラートと是正措置ガイダンス: 製造異常を早期に検出することで、品質違反を防止し、製品品質の向上と迅速な意思決定を実現します。
  • 品質調査のためのプロセスコンテキスト: バッチ操作と品質管理システムからの統合データにより、調査が効率化され、業務効率が改善、ダウンタイムが削減されます。

ホワイトペーパーをダウンロードする: 設計による品質の実現

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