TRACKWISE QUALITY SUITE

品質管理の業界標準であるTrackWise Quality Suiteに、新たにPQRおよびQMRモジュールが追加されました。

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TrackWise Digital および TrackWise QMS

当社の先進的なQMSプラットフォームは、サプライチェーン全体に品質を組み込み、製造および品質パフォーマンスを最適化します。
AI対応の品質管理
製造品質
デジタル製造現場
サプライチェーン品質
品質コンテンツ管理
統合リスク管理
市販後監視
研究開発および臨床品質
AI対応の品質管理 >

AIは品質システムを変革し、従来の受動的な品質管理から能動的な品質管理へと移行する大きな可能性を秘めています。AIを活用することで、カテゴリーやリスク、報告要否の提案を行い、苦情やその他の品質イベントとの相関を分析することで、意思決定を強化できます。当社のAI搭載QMSが、生産性を向上させ、調査時間を短縮し、患者の安全性を高める仕組みをご覧ください。

 

製造品質 >

完全に統合されたデジタル品質プロセスとインテリジェントなワークフローにより、製造パフォーマンスを最適化します。当社のデジタルアプローチが、製造全体のデータをつなぎ、あらゆる品質イベントを効率的に管理する仕組みをご覧ください。

デジタル製造現場 >

インダストリー4.0がクオリティ4.0と融合。最新技術を活用してオペレーションを統合・最適化し、品質データと製造データをつなげることで、実用的なインサイトを提供し、製品の処理精度を向上させ、バッチリリースを効率化します。

サプライチェーン品質 >

サプライヤーの品質管理を仮想化し、シンプルに運用。CAPA、変更要求、監査などの品質イベントにおいて、拡大するサプライヤーや委託製造業者とシームレスに連携できます。TrackWise Qualityソリューションが、現代のグローバルサプライチェーンの複雑さを軽減する方法をご覧ください。

品質コンテンツ管理 >

文書管理とトレーニング管理を単一のプラットフォームで集中管理し、デジタル化。品質チームや関係者は、必要な文書に即時アクセスし、迅速に対応できるため、品質、規制、文書ライフサイクル管理の効率と効果を向上させます。

Two 統合リスク管理 >

医薬品、医療機器、その他のライフサイエンス製品のリスクをプロアクティブに管理し、ISO 14971およびICH Q9の要件を満たすための組み込みテンプレートを活用できます。当社のライフサイエンス向けソリューションが、リスクを軽減し、患者の安全性を向上させるために必要なインサイトをどのように提供するかをご覧ください。

市販後監視 >

貴重な製品インサイトを得て、顧客からの苦情を効果的に管理することで、製品安全リスクを低減し、規制報告のコンプライアンスを達成し、市販後監視プロセスの効率を向上させます。

研究開発および臨床品質 >

GCP/GLP要件を満たす品質プロセスを最適化し、規制対応能力を強化します。TrackWise Qualityソリューションが、コンプライアンスを確保し、コストとリスクを削減する方法をご覧ください。

最新の業界リーダーシップ

よりスマートな品質管理のための重要なインサイトとリソースへつなげます。
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プロアクティブな品質の未来を創る

TrackWise QMSソリューションは、高度なQMRおよびPQR機能を含む最高水準の品質管理プロセスと最新技術を活用し、企業が製品を市場に投入できるよう支援します。これにより、次なる展開に向けた準備を整えることができます。
シンプルでスマートな品質管理システムレビュー

プロアクティブな品質管理は、品質データを活用し、生成的AI、自然言語処理、高度な分析技術を適用する力にかかっています。これにより、品質問題を管理し、下流のリスクを削減します。意思決定を強化し、リアルタイムのインサイトを得ることで、問題が重大になる前に積極的に検出し、対処することができます。

QSMR機能を活用し、リアルタイムデータインサイトを通じて、すべてのレベルで品質指標を監視し、コンプライアンスを確保し、リスクに対してプロアクティブに対応します。

比類のない専門知識

品質は私たちの基盤です。業界のリーディング企業は、厳格な基準を満たし、品質を戦略的な優位性に変えるために、私たちの品質ソリューションと専門知識を約30年間信頼し、依存してきました。

実績のある製品品質レビューのワークフローを活用し、プロセスがグローバルなコンプライアンス基準を満たすことを確認しながら、運用効率の向上を先取りできます。

必要なものがすべて、ひとつの場所に

品質イベントの単一の真実の源とビューを得ることができます。工場の現場から役員室、さらにはバリューチェーン全体にわたり、パフォーマンスを監視し、オンデマンドのデジタルダッシュボード、最適化されたワークフロー、リアルタイムインサイトを活用して報告を効率化します。

QMRダッシュボードとPQRレポーティングツールを活用することで、製品および運用品質データの包括的な監視と、簡単なコミュニケーションが可能になります。

より迅速な価値と調和

シンプルにし、標準化し、最適化します。始めたばかりの場合でも、グローバルに調和させる必要がある場合でも、業界のベストプラクティスに基づいた目的に合ったインテリジェントな品質プロセスが、GxPコンプライアンスをサポートし、迅速な価値を提供します。

品質の文化を確立する

品質は全員の責任です。当社のソリューションは、社内外のパートナーと品質文書を簡単にアクセスし、共同作業できるようにします。現代的なインターフェースにより、ユーザーはどのデバイスからでも、いつでもどこでも迅速に品質を管理・操作できます。

統合されたPQRおよびQMRシステムを通じて、品質管理への協力的なアプローチを促進し、すべての関係者が卓越性に貢献するために必要なインサイトを得られるようにします。

品質管理システム（QMS）

TrackWise Digital
Our TrackWise Digital® QMSソリューションは業界をリードする品質管理システムであり、組み込まれているモジュールを連動させることで、品質管理、コンプライアンス、効率的かつ効果的な意思決定がサポートされます。
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QualityWise.ai
品質と適正製造規範（GMP）への遵守が向上するよう特別に設計された、世界初のAI対応機能
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TrackWise
TrackWise®は世界をリードするオンプレミスQMSソフトウェアです。業界のベストプラクティスとされる複数のワークフローが提供されることで、あらゆる品質管理プロセスを一か所に集中できるようになります。
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QMSを超えた包括的な品質管理

HPQR- Honeywell 年次製品品質レビュ
ハネウェル製品品質レビュー（HPQR）アプリでAPQRレポートの作成を合理化します。負担のかかる手作業に別れを告げ、コラボレーションを強化し、業務効率を向上させ、規制コンプライアンスを満たす合理化されたプロセスを採用しましょう。HPQRでAPQRレポートの未来を体験してください。
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HQMR – ハネウェル品質管理レビュー
Learn how Honeywell is transforming the quality management review process with HQMR
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お客様のサクセスストーリー

効率が2倍に改善

トレーニング未実行の記録の割合が1%未満にまで低下したほか、調査のルーティングと承認に要する時間が2～3日から1日未満にまで短縮しました。
年間にして800時間超を節約

変更履歴について、すべて指先ひとつで把握できるようになりました。ワークフローが簡素化されたことで、適時性が向上したほか、CMOを伴う変更管理プロセス全体が改善されました。
品質管理におけるグローバル規模のデジタル変革
17のグローバル拠点にわたって品質管理をデジタル化し、パートナーネットワークを拡大することで、業務の効率、生産能力、納期、カスタマーサービスを改善
2万5,000件の
文書
400
監査

SGS社はTrackWise Digitalを導入したことで、2万5,000件にも及ぶアイテムをデジタル化し、これまでの紙の文書をベースとした業務環境から最先端のデジタルプラットフォームに移行したことで、17か所にある拠点と数百のパートナーを結び付けることに成功しました。 SGS社がTrackWise Digitalを採用した理由： 

  • 直感的なユーザーインターフェイスと、簡単にナビゲートできるダッシュボード
  • ライフサイエンス業界におけるSpartaの高い評判と採用率
  • 品質、苦情、文書、トレーニング、サプライヤー品質、是正・予防措置（CAPA）に対応した包括的なモジュール
  • 強力な監査管理機能によって監査への返答を直接提出できるようになったことで、毎年400件以上の監査の実施が簡単に 

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TrackWise Digitalは追加設定をせずとも、McKessonの事業モデルに見事にフィットしています。TrackWiseの体験者として、TrackWise Digitalのメリットやユーザーエクスペリエンスのすばらしさを知っていただければ幸いです。
バリー・クック
品質オペレーションVP | McKesson
「弊社は平均して年間 45 万件の苦情を処理しており、今年は少なくとも 50 万件を処理する予定です。AI を活用することで、弊社の処理能力が向上し、規模の拡大が可能になります…」
Saku Tuominen
の事業部長 | Orion Corporation
私たちは、品質管理に関するSpartaの深い専門知識と革新的なデジタル品質管理プラットフォームを活用することで、全ライフサイクルにわたって生じる品質関連問題について完全に可視化できただけでなく、将来的な成長と製品パイプラインを後押しできる適切なパートナーとめぐり合うことができました。
ジュディ・コディントン
品質保証バイスプレジデント | 第一三共株式会社
TrackWise Digitalは、私たちの選定基準を満たした唯一のQMSソリューションでした。Sparta SystemsはGMPコンプライアンスと検証について圧倒的な専門知識を持っていると評判であったため、同社のソリューションがスムーズに導入され、長期的なパートナー関係を築いていける確信がありました。
ジャスミン・ジブラージ
品質保証責任者 | Bene Arzneimittel GmbH
私たちはTrackWise Digitalへのアップグレードを果たしたことで、組織内で「優れた品質」を実現し、サプライチェーン全体にわたってトレーサビリティを改善するという、当社のミッションを推し進めることができるようになりました。
ニック・ウォルプ
品質管理業務VP | American Regent
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品質管理ソリューション

監査管理
CAPA
是正および予防措置
苦情管理
逸脱および品質イベント
文書管理システム
不適合
規格外
品質リスク管理
サプライヤー品質管理
トレーニング管理

TrackWise Quality Suiteがどのように役立つかについて話しましょう。

デジタルの旅のどの段階にいても、私たちにはあなたに合ったソリューションがあります。
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