OOS – 規格外

OOSを調査し、結果を文書化し、統合されたワークフローでアクションを開始します。


TrackWise Digitalを活用することで、コンプライアンスに基づいたOOS管理に必要なさまざまな調査ステップや、CAPAやフォローアップを促進するためのさまざまなコンポーネントの相互接続を記録することができます。

 

規格外(Out of Specification、OOS)について

規格外製品の管理および傾向、調査、結果の承認、製品の処分。 

ブログ

簡略化と標準化:品質プロセスへの促進力

OOSを使用して、指定された限界値から外れた工程途中の製品または完成品のテスト結果を文書化し、追跡します。

ニュース

Celltrion Pharm社、拡張性とデータの完全性のためにTrackWise QMSを選択 

韓国の大手医薬品メーカーが電子品質管理システムを導入して、成長をサポート、効率化とデータのトレーサビリティを実現。 

ブログ

サプライヤー監査を簡略化する技術とは 

遠隔監査の利点には、コストの削減、移動の制約がない、物流上の制約がない、リソースの有効活用、サプライヤーを継続的に監視可能である、などが挙げられます。   

品質管理に関するリソース

品質管理に関するリソース

TrackWise Digitalを実際にご覧ください。

デジタル化の過程のどのフェーズにも対応。Spartaは必ず最適なソリューションを提供いたします。