AI搭載の品質マネジメントシステム
プロアクティブなQMS
Honeywell傘下のSparta Systemsは、品質管理イノベーションのパイオニアとして、これまで「優れた品質管理」の基準を設けてきたほか、お客様の将来に備えて業界初となるAI駆動型QMSプラットフォームを構築しました。
TrackWise Digital（トラックワイズデジタル）®およびTrackWise(トラックワイズ)®
AI搭載の品質マネジメントシステム >品質マネジメントシステムに変革を起こし、品質管理をリアクティブ（事後対応型）からプロアクティブ（事前対応型）なものへとシフトさせる過程において、AIは大きな可能性を秘めています。分類、リスク、報告可否の提案、そして苦情の相関関係の特定をAIに任せれば、意思決定力を強化することが可能です。AI駆動型QMSを活用することで生産性を飛躍的に向上させ、調査に要する時間を短縮し、患者の安全性を高めることができます。詳細はこちら
製造における品質管理 >完全に統合されたデジタル品質管理プロセスとインテリジェントワークフローにより、製造パフォーマンスを最適化します。Spartaによるデジタル化で、製造工程全体にわたってデータが結び付けられ、品質イベントを効率的に管理できます。詳細はこちら
作業現場のデジタル化 >インダストリー4.0によってクオリティ4.0が実現します。最新のテクノロジーを駆使して工程を統合・最適化し、品質や製造データを結び付けることで、実用的な情報の取得、製品に対する処理の向上、効率的なバッチリリースが可能となります。詳細はこちら
サプライチェーンにおける品質管理 >サプライヤー品質管理を可視化・簡素化します。拡大を続けるサプライヤーと委託メーカーのネットワークと協力しながら、CAPA、変更要求、監査といった品質イベントの処理に対応できます。SpartaのQMSソリューションによって、現代のグローバルサプライチェーンの複雑さを緩和することが可能です。詳細はこちら
品質関連コンテンツ管理 >ドキュメント管理と研修管理をデジタル化して、単一のプラットフォームに集約できます。品質管理チームや関係者がドキュメントにすばやくアクセスできるので、品質、規制、文書のライフサイクルを効率的かつ効果的に管理できるようになります。詳細はこちら
統合リスク管理 >組み込みテンプレートを用いて、医薬品や医療機器などのライフサイエンス製品をプロアクティブに管理して、ISO 14971およびICH Q9の要件を遵守できます。Spartaソリューションなら、リスクの軽減と患者の安全性の向上に必要なインサイトを得ることが可能です。詳細はこちら
市販後調査 >製品に関する貴重なインサイトを得たうえで顧客の苦情を効果的に管理します。製品の安全性に関するリスクを低下させ、報告に関する規制を遵守して、市販後調査プロセスの効率向上を実現します。詳細はこちら
研究開発と臨床における品質管理 >品質管理プロセスを最適化すれば、GCP/GLP要件へのコンプライアンスをサポートし、規制への対応を強化できます。Sparta品質管理ソリューションは、コンプライアンスの徹底とコスト・リスクの削減を可能にします。詳細はこちら
プロアクティブな品質管理を実現
きたる将来に備え、お客様の製品を市場に出すお手伝いをします。
プロアクティブな品質管理の成功の是非は、品質データを活用し、（AI/ML、高度なアナリティクス、 IIoT などの）最先端のテクノロジーを適用しながら、品質関連の問題を管理し、下流工程のリスクを軽減できるかどうかにかかっています。これらのテクノロジーを用いて意思決定力を強化し、リアルタイムでインサイトを得ることで、大きな影響を及ぼす前に問題をプロアクティブに検出して対応できます。
「品質」はSpartaの根幹を成すものです。業界をリードする私たちのお客様は、Spartaの品質管理ソリューションと、 ほぼ30年にわたって 培ってきた私たちの経験を頼りに、厳しい基準に臨み、その品質をもとに戦略的優位性を得ようと努力しています。
信頼できる唯一の情報源のもと、品質イベントについて視覚化できるようになります。オンデマンド型のダッシュボード、最適化されたワークフロー、リアルタイムの情報を活用することで、作業現場や役員室のみならず、バリューチェーン全体にわたってパフォーマンスをモニターし、報告を合理化することができます。
簡素化、標準化、最適化。立ち上げたばかりのベンチャーにも、グローバルな調和が必要な企業にも対応します。Spartaの目的適合型のインテリジェントな品質プロセスは、業界のベストプラクティスをもとに構築されており、GxPへのコンプライアンスをサポートし、迅速にバリューを提供します。
品質を維持する責任は誰もが負っています。Spartaのソリューションを使用すれば、社内外の担当者が品質関連のドキュメントに容易にアクセスし、共同で作業を行えるようになります。モダンなインターフェイスを備えており、いつでもどこでも、どのデバイスからでも、品質管理案件を発見して管理することが可能です。
Sparta Systems QMS
お客様のサクセスストーリー
SGS社はTrackWise Digitalを導入したことで、2万5,000件にも及ぶアイテムをデジタル化し、これまでの紙の文書をベースとした業務環境から最先端のデジタルプラットフォームに移行したことで、17か所にある拠点と数百のパートナーを結び付けることに成功しました。 SGS社がTrackWise Digitalを採用した理由：
- 直感的なユーザーインターフェイスと、簡単にナビゲートできるダッシュボード
- ライフサイエンス業界におけるSpartaの高い評判と採用率
- 品質、苦情、文書、トレーニング、サプライヤー品質、是正・予防措置（CAPA）に対応した包括的なモジュール
- 強力な監査管理機能によって監査への返答を直接提出できるようになったことで、毎年400件以上の監査の実施が簡単に
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Spartaの品質管理ソリューションについて説明いたします
Spartaは必ず最適なソリューションを提供いたします。