Honeywell
Life Sciences
World Tour 2025

TrackWiseリコール管理、TrackWise、最新のTrackWise AIアプリのローンチをご紹介いたします。ぜひご参加ください。

詳しくはこちら
Woman using a tablet to access AI enabled QMS software

より健康的な未来への革新

品質管理、規制対応、製造プロセスにおける運用効率の向上とデータ活用による成果を加速します。

詳しくはこちら

<ご予約ください>

2025年4月開催

詳しくはこちら

TRACKWISE

製造

モジュール型の可視化、製造実行システム（MES）、およびバッチヒストリアンを統合し、生産プロセスのデジタル化、調整、最適化を実現します。

詳しくはこちら

プロアクティブ品質管理で市場投入を加速 運用効率と効果を最大化

Honeywellは40年以上にわたり、ライフサイエンス企業の信頼できるパートナーとして、複雑な課題を解決しながらDX推進をサポートしてきました。

品質、製造、サイバーセキュリティなど、当社の包括的なソリューションは、ライフサイエンス企業の業務効率を高めてリスクを低減し、より安全な製品をより早く市場に投入できるよう支援します。

オペレーションを刷新しましょう

規模や複雑さもさまざまなライフサイエンス業界の製造プロセスを変革できるHonewellの統合ソリューション。 医療機器、医薬品、製薬、バイオテクノロジー、CDMOにも柔軟に対応。小分子、タンパク質・ペプチド、細胞・遺伝子治療、オリゴヌクレオチド、ワクチンなど、幅広い分野で活用できます。
Manufacturing Professional Batch Analysis
確実な規制コンプライアンス

統合された自動化ソリューションにより、厳格な規制要件を満たしながらエラーフリーの監査証跡を維持し、査察をスムーズにサポート。コンプライアンス違反のリスクや市場投入の遅延を防ぎます。

Two
プロアクティブなリスク管理

ISO 14971およびICH Q9に準拠した組み込みテンプレートを活用することで、製品品質と患者の安全を確保します。リスクを事前に特定し、軽減することで、エラーを削減して市場投入までの時間を短縮します。

品質管理(QMS) と製造実行(MES)のシームレスなデータ統合

品質マネジメントシステム(QMS) と 製造実行システム (MES)を統合し、エラーフリーのデータフローと意思決定の強化を実現します。この統合により、市場投入までの時間を短縮し、運用効率を向上させます。

是正措置とバッチリリースを迅速化

リアルタイムで逸脱に対処し、是正処置とバッチリリースプロセスをスピードアップ。コンプライアンスを損なうことなく、エラーを削減し、市場投入までの時間を改善します。

効率的な市販後調査

市販後の製品性能に関する貴重な知見を監視・収集し、顧客からのクレームを効果的に管理できるようにします。規制当局への報告を合理化、安全性のリスクを低減し、コンプライアンスを維持できるよう市販後のプロセスを改善します。

TRACKWISE
QUALITY SUITE

品質はHonewellの基盤です。最高レベルの品質管理プロセスと高度なAI駆動型テクノロジーを活用した当社の品質管理ソリューションは、ライフサイエンス企業が製品を市場に投入するのを支援し、次への準備を確実にします。

  • TrackWise Digital
  • TrackWise QMS
  • TrackWise AI
  • 製品品質レビュー (PQR)
  • 品質管理レビュー (QMR)
詳しくはこちら
品質マネジメントシステム)QMS0

TRACKWISE
MANUFACTURING SUITE

TrackWise Manufacturing は、生産プロセスの最適化、品質管理の確保、そして卓越した業務運営の推進を支援する高度なソリューションです。ライフサイエンス業界における業務の近代化と、変革を実現します。

  • 製造実行システム (MES)
  • エクスペリオン・バッチ (DCS)
  • バッチヒストリアン(Batch Historian)
  • 電子ログブック
  • 電子バッチレコード
詳しくはこちら
製造実行システム (MES)

品質管理の最先端のリソース

革新的な品質管理と製造最適化のための先進的な知見やリソースをご覧いただけます。
すべてのリソースを表示

エンドツーエンドのソリューションでよりスマートな品質管理とシームレスなオペレーションを

プロアクティブな品質管理から製造最適化まで、Honeywellの包括的なソリューションがデジタル変革のあらゆるステップをサポート。 効率の向上や患者の安全の確保で、より迅速な市場投入を確実に実現します。
プロアクティブな品質
バッチオペレーションによる効率改善
効率的な製品品質レビュー(PQR)
紙の記録を廃止
プロアクティブな品質管理レビュー（QMR）
AI拡張型の品質管理
バッチ・コンテキストのデータ駆動型インサイト
未来に向けた施設管理
プロアクティブな品質 >

統合された効率的な品質管理システムを実現することは、コンプライアンスの維持や適切な意思決定に非常に重要ですが、多くの企業が生産性を向上できる一貫した品質エコシステムの構築に課題を抱えています。

AIによるAI駆動による自動要約や高度な分析機能を備えたクラウドベースのクラウド型のQMS（品質マネジメントシステム）、TrackWise は、品質重視の文化を強化し、組織全体の業績向上を推進します。 

バッチオペレーションによる効率改善 >

製造業では、品質を維持しながら生産量を増やし、リソースを効率的に管理することが求められます。これらに対応する際に、バッチオートメーションの欠陥やオペレーターのスキル不足が浮き彫りになります。 Experion Batch は、分散型制御、バッチオートメーション、可視化を統合して、製薬・医療機器のバッチアプリケーションを最適化します。これにより、オペレーターのスキル不足を補い、一貫した品質と生産性の向上を実現します。

効率的な製品品質レビュー(PQR) >

年次製品品質レビュー（APQR）はGMP（適正製造規範）コンプライアンスに不可欠ですが、手作業によるデータ集約は非効率かつエラーの原因になります。 TrackWise PQR は、APQRの準備を共同作業型かつ自動化する形で簡素化します。手作業を削減して運用効率を向上、規制要件を遵守を確実にします。

batch historian, analysis and reporting 紙の記録を廃止 >

紙ベースの記録は、Industry 4.0技術の活用を妨げ、データから有効なインサイトを得る機会を制限してしまいます。

TrackWise 電子ログブック  は、ログブックをデジタル化して分析するための即時アクセスを提供します。紙での記録を排除してワークフローを合理化、リアルタイムの意思決定を提供します。

プロアクティブな品質管理レビュー（QMR） >

従来型の品質管理レビュー（QMR）は時間がかかり、非効率的で、意思決定者に対して有用なインサイトを提供できません。TrackWise 品質マネジメントレビュー (QMR)は、ほぼリアルタイムのレポートに自動分析と実用的なインサイトを提供し、従来のプレゼン資料作成から脱して、効率的にエグゼクティブ向けプレゼン資料を作成します。

Two business people sharing a tablet to view information about a digitally tracked complaint on a tablet AI拡張型の品質管理 >

多くの組織では、業務データを最大限に利用してより良い意思決定を可能とするツールを持っていません。手作業のプロセスでは、対応の遅れやプロアクティブな品質改善の妨げとなります。 TrackWise AIは、生成AI、NLP（自然言語処理）、ML（機械学習）を活用してQMSプロセスを強化。シグナル検出、業務効率、従業員の生産性の向上を支援します。

Manufacturing execution system, Manufacturing excellence platform バッチ・コンテキストのデータ駆動型インサイト >

バッチデータの効果的な分析は重要ですが、手作業ではデータ活用の幅やスケーラビリティが制限されます。多くのメーカーではシステムが分断されていることで、実用的なインサイトを得ることが困難です。TrackWise バッチヒストリアン(Batch Historian)は、さまざまなバッチエンジンからバッチコンテキストデータを直接取得します。複雑な設定が不要で、迅速で情報に基づく意思決定が可能となります。

 

未来に向けた施設管理 >

施設管理システムを効率的に運用することは、快適性、持続可能性、および運用管理のために必要不可欠ですが、多くの組織が老築化や拡張性に欠けるソリューションといった問題を抱えています。

Honeywellの施設管理システムは、あらゆる施設の種類や規模に対応できる、拡張可能でオープンな自動化ソリューションです。

エネルギー効率を向上させ、カスタマイズ可能なので、将来に対応できるインフラを実現できます。

お客様のサクセスストーリー

効率が2倍に改善

トレーニング未実行の記録の割合が1%未満にまで低下したほか、調査のルーティングと承認に要する時間が2～3日から1日未満にまで短縮しました。
年間にして800時間超を節約

変更履歴について、すべて指先ひとつで把握できるようになりました。ワークフローが簡素化されたことで、適時性が向上したほか、CMOを伴う変更管理プロセス全体が改善されました。
品質管理におけるグローバル規模のデジタル変革
17のグローバル拠点にわたって品質管理をデジタル化し、パートナーネットワークを拡大することで、業務の効率、生産能力、納期、カスタマーサービスを改善
2万5,000件の
文書
400
監査

SGS社はTrackWise Digitalを導入したことで、2万5,000件にも及ぶアイテムをデジタル化し、これまでの紙の文書をベースとした業務環境から最先端のデジタルプラットフォームに移行したことで、17か所にある拠点と数百のパートナーを結び付けることに成功しました。 SGS社がTrackWise Digitalを採用した理由： 

  • 直感的なユーザーインターフェイスと、簡単にナビゲートできるダッシュボード
  • ライフサイエンス業界におけるSpartaの高い評判と採用率
  • 品質、苦情、文書、トレーニング、サプライヤー品質、是正・予防措置（CAPA）に対応した包括的なモジュール
  • 強力な監査管理機能によって監査への返答を直接提出できるようになったことで、毎年400件以上の監査の実施が簡単に 

サクセスストーリーの詳細を見る

TrackWise Digitalは追加設定をせずとも、McKessonの事業モデルに見事にフィットしています。TrackWiseの体験者として、TrackWise Digitalのメリットやユーザーエクスペリエンスのすばらしさを知っていただければ幸いです。
バリー・クック
品質オペレーションVP | McKesson
「弊社は平均して年間 45 万件の苦情を処理しており、今年は少なくとも 50 万件を処理する予定です。AI を活用することで、弊社の処理能力が向上し、規模の拡大が可能になります…」
Saku Tuominen
の事業部長 | Orion Corporation
私たちは、品質管理に関するSpartaの深い専門知識と革新的なデジタル品質管理プラットフォームを活用することで、全ライフサイクルにわたって生じる品質関連問題について完全に可視化できただけでなく、将来的な成長と製品パイプラインを後押しできる適切なパートナーとめぐり合うことができました。
ジュディ・コディントン
品質保証バイスプレジデント | 第一三共株式会社
TrackWise Digitalは、私たちの選定基準を満たした唯一のQMSソリューションでした。Sparta SystemsはGMPコンプライアンスと検証について圧倒的な専門知識を持っていると評判であったため、同社のソリューションがスムーズに導入され、長期的なパートナー関係を築いていける確信がありました。
ジャスミン・ジブラージ
品質保証責任者 | Bene Arzneimittel GmbH
私たちはTrackWise Digitalへのアップグレードを果たしたことで、組織内で「優れた品質」を実現し、サプライチェーン全体にわたってトレーサビリティを改善するという、当社のミッションを推し進めることができるようになりました。
ニック・ウォルプ
品質管理業務VP | American Regent
ストーリーの続きを読む

TrackWiseについてご紹介します。

貴社に最適なソリューションを考え、ご紹介させていただきます。
お問い合わせ