デジタル品質管理エコシステムを実現することで、プロアクティブな品質管理が可能に
品質管理に関する意思決定力を強化世界初のAI搭載プラットフォーム
企業の品質管理のための包括的なソリューション
年次製品品質レビュー（APQR）プロセスの近代化
品質管理レビュープロセスの変革
特定のライフサイエンスのユースケースに対応するように、ビジネスアプリケーションが設計されたライブラリ。
リアルタイムのインサイトとシームレスな統合を提供し、運用効率とコンプライアンスを強化する、モジュール型でスケーラブルな製造実行システム（MES）によるライフサイエンス製造の変革。
Manufacturing Excellence Platformは、あらゆる規模や複雑性のライフサイエンス製造業者が、柔軟でスケーラブルなオペレーションを実現するのをこれまで以上に容易にします。
適応型のモジュール式MESシステムは、運用効率を向上させ、コンプライアンスを促進し、ライフサイエンス業界のデジタルトランスフォーメーションを加速するために設計されています。既存のERPシステムとシームレスに統合でき、導入にプログラミング知識を必要としないため、実装が簡単で、迅速なROIを提供します。
電子バッチ記録（EBR）は、紙ベースのレシピや手順をデジタル化し、その実行を自動化することで、実行プロセス全体を記録した電子バッチ記録を生成します。この記録は、監査対応をサポートするために準備されており、規制要件への適合を保証します。
Industry 4.0のデジタル化で利用可能な技術を活用する上での最大の障害の一つは、依然として紙の記録です。eLogbooksは、紙のログブックを排除し、情報を作成と同時に分析可能な形で提供することで、この課題を解決します。
レシピ、マスターバッチ記録、および手順の単一の正確な情報を提供します。本ソリューションは、規制要件（21 CFR Part 11、cGMP、その他のガイドライン）への準拠を支援し、運用効率を向上させるとともに、材料在庫や分配プロセスのリアルタイムな可視化を可能にします。
レシピ作成機能は、マスターバッチ記録（MBR）および手順の単一の正確な情報を提供し、レシピ管理を一元化することで、一貫性とコンプライアンスを確保します。フェーズテンプレートライブラリと組み合わせることで、再利用可能な業界特化型テンプレートを活用し、プロセスを標準化し、製造の効率性と運用の卓越性を促進します。
MXPは、生産プロセス全体を可視化し、現在のバッチ、計画中のバッチ、完了したバッチに関するリアルタイムのインサイトを提供します。オペレーターや管理者は、プロセスユニットのタイムライン、設備の稼働状況、および重要なパラメータを視覚的に確認でき、迅速な意思決定を可能にし、遅延を最小限に抑えます。
紙ベースのバッチ記録、作業指示書、ログブックをデジタル化することで、標準作業手順（SOP）への一貫した遵守を支援し、紙ベースのシステムに内在するコストのかかるエラーを排除します。さらに、バリデーションを効率化し、プロセスとデータのセキュリティを向上させます。
例外レビュー機能により、Honeywell MXPはバッチバリデーションを効率化し、オペレーターの操作や署名を削減することでリリースを加速します。リアルタイムデータが各バッチの品質基準への準拠をサポートします。
このプラットフォームは、あらゆる規模の製造業務に対応できるように設計されており、施設の特定のニーズに適応します。小規模な業務でも、大規模で複雑な業務でも、MXPはシームレスなオーケストレーションと最適化をサポートします。
その基本的な機能を超えて、製造優秀性プラットフォームは、製薬製造を次のレベルに引き上げる高度なMESツールと機能の一式を提供します。
設備の使用状況、運用フェーズ、および統合されたERP注文の詳細に関するリアルタイム情報にアクセスでき、進行中のバッチプロセスの完全な概要を提供します。
設備のパフォーマンスに関する洞察を得て、個々のプロセスユニットの状態を追跡し、業務の最適化を図ります。
生産ワークフローを自動化およびオーケストレーションし、デジタル作業指示を統合して業務を効率化し、すべてのプロセスで一貫性を維持します。
オペレーターは、重要なプロセスパラメータを監視し、傾向が設定された限界から逸脱した場合にアラートを受け取ることができ、問題が拡大する前に迅速に対応することができます。
詳細な報告ツールにより、ユーザーは傾向を分析し、設備のパフォーマンスを確認し、プロセスの最適化のための詳細なデータにアクセスすることができます。
TrackWise MXPは、SAP®やその他のERPソリューション、TrackWise® Digital品質管理システム（QMS）、Experion® DCS、およびサードパーティのシステムとシームレスに統合されます。
Quickly identify and address production exceptions, allowing for faster troubleshooting and resolution of potential issues.
Digitally transform production processes, from batch records to equipment logs, ensuring traceability, compliance, and easy audit preparation.
Create, edit, and manage production recipes, ensuring that your batches are executed according to the most accurate and up-to-date specifications.
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This integration serves as a single source of truth, unifying quality and manufacturing data to optimize processes and facilitate timely decision-making. With real-time visibility into business-aligned quality and manufacturing metrics, organizations can predict and prevent issues, driving better business outcomes.
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