TrackWise Experion® バッチ

バッチ生産の自動化と可視化のための包括的なDCS

Experion Batch Video

製造業者は、より多くの製品を生産し、限られたリソースでより高い品質を提供することを求められています。

 

あらゆる規模の企業が、バッチアプリケーションに関連する効率を高め、コストを削減する方法を模索しています。

 

Experion® Batchは、Experionの分散制御、バッチ自動化、独自の可視化技術を組み合わせたソリューションで、製薬、バイオ医薬品、医療機器、その他のバッチアプリケーションに最適化されています。運用効率とスループットを向上させ、オペレーターのスキルギャップを埋め、繰り返し可能な品質を確保します。

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ライフサイエンス製造における主要な課題への対応

レガシーシステムと手動プロセス

21 CFR Part 11を含む厳格な規制基準を満たすために、安全な監査証跡、電子バッチ記録、およびデータ整合性プロトコルを備えた機能が組み込まれています。

cGMPおよび規制遵守

古いプロセスを統合されたDCSおよびSCADAシステムに置き換え、シームレスな自動化とレシピ標準化を通じて運用効率を向上させます。

トレーサビリティとデータ整合性

履歴データをリアルタイムで安全に取得、保存、分析し、トレーサブルなバッチ運用と規制監査への対応を実現します。

ライフサイエンスの卓越性のためのバッチ運用の最適化

リアルタイムデータと自動化を活用して、品質とスループットを向上させる
Batch Experion Visualization at Manufacturing Site
特許出願中のバッチ可視化

高度なビジュアル分析により、直感的で時間ベースの可視化が提供され、オペレーターは遅延や今後のタスクを予見できるようになります。この機能は、特に厳格な品質管理と規制要件が求められる環境で生産性を向上させます。

Pharma Batch Manufacturing
リアルタイムCPPアラートとバッチ比較

統合されたリアルタイム監視とアラートにより、重要なプロセスパラメータの逸脱を早期に検出し、迅速な対応が可能になります。製品品質と規制遵守が重要なライフサイエンスにおいて、これは不可欠な機能です。

Manufacturing Professional Batch Analysis
組み込み型SCADAとヒストリアン統合

SCADAシステムと統合されたヒストリアンを活用して、リアルタイムの生産データを収集、保存、分析し、データに基づいた迅速な意思決定を促進します。

Manufacturing professional batch sorting
ISA-88準拠のバッチおよびレシピ管理

ISA-88規格に基づいてバッチ処理とレシピ実行を自動化し、エンジニアリングの複雑さを軽減するとともに、バッチ品質の一貫性を向上させます。

スケーラビリティのためのモジュール型システムアーキテクチャ

柔軟でモジュール型のデザインを活用し、複数の拠点での運用をサポートし、進化する生産要求に適応することで、長期的なスケーラビリティを確保します。

直感的な機能で運用を効率化する

プロセスを簡素化し、ダウンタイムを削減し、オペレーターの生産性を向上させるように設計されています
加速されたバリデーションと技術移転

新製品の市場投入までの時間を短縮するために、バリデーションプロセスを簡素化し、技術移転の効率を向上させます。

リアルタイムプロセス最適化

高度な冗長システムを活用して、プロセスの信頼性と稼働時間を改善し、障害ポイントを排除してシステムの可用性を向上させます。

コンプライアンスのための自動イベントログ

システム全体で重要なイベントを自動的にキャプチャし、規制文書と分析が常に正確でアクセス可能であることを確保します。

組み込み型バッチ履歴

統合されたバッチ履歴とゴールデンバッチ比較により、バッチ全体で一貫した品質分析が可能になります。

TrackWise Manufacturingと品質の間でシームレスな相乗効果を実現する

AI対応の品質管理とリアルタイムバッチデータをつなげ、プロアクティブな意思決定を支援する

Quality professional accessing AI summarized data while in a lab

ライフサイエンスにおける複雑さの増加により、デジタルトランスフォーメーションへのシフトが進んでいます。製品のリリースが数時間遅れる原因となる品質の異常は、しばしば手動でのデータ転送やリアルタイムのインサイト不足に起因しています。

TrackWise Digital QMSとHoneywellのExperionの統合により、バッチ自動化と品質管理の接続されたリアルタイムアプローチが実現され、コンプライアンスの向上、運用リスクの軽減、サプライチェーンの継続性の維持が可能となります。

  • リアルタイムCPPアラートと是正措置ガイダンス: 製造異常を早期に検出することで、品質違反を防止し、製品品質の向上と迅速な意思決定を実現します。
  • 品質調査のためのプロセスコンテキスト: バッチ運用と品質管理システムからの統合データにより、調査の効率が向上し、運用効率が改善され、ダウンタイムが削減されます。

ホワイトペーパーをダウンロード: デザインによる品質の実現

役立つリソース

データシート
QualityWise.ai洞察
QualityWise.aiはAI支援の強力なワークフローを提供 し、自動的にカテゴリーを提案し、苦情と品質イベン トを関連付け、品質データの価値を引き出し、品質 チームによる意思決定をサポートします。AI洞察に より、QualityWise.aiはサイクルタイムを短縮し、応 答時間を短縮し、お客様の期待に応えるための堅牢 なソリューションを提供します。
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