Quality Innovation Tour – North America events in October and November 2022

Celltrion Pharm社がスケーラビリティとデータ完全性の向上に向けてTrackWise QMSを採用 

 
 

韓国の大手製薬企業が成長を支え、効率化とデータトレーサビリティを実現するために電子品質管理システムを導入

米国ニュージャージー州ハミルトン – 20211021Sparta Systems, a Honeywell Companyは、大手製薬企業であるCelltrion Pharm社が苦情、規格外、変更管理、是正措置、逸脱管理、および監査を管理するために、TrackWise®品質管理システム(QMS)ソフトウェアを採用したことを本日発表しました。 

Celltrion Pharm社は、リウマチ性関節炎の治療に使用されるRemsima®など、次世代のバイオ医薬品および化学医薬品を製造することにより、すべての人の健康と幸福の増進を目指しています。電子QMSへの移行により、清洲市と鎮川郡にある2つの拠点間の品質プロセスの効率的な管理が可能になります。 

Celltrion Pharm社のQAチームマネージャーは、「TrackWiseの強力なワークフローによって品質管理が合理化されるものと期待しています。TrackWiseは世界中で広く知られており、信頼されています。このシステムとSpartaのイノベーションへの継続的な投資に満足しています」と述べています。 

TrackWiseにより、Celltrion Pharm社はタスク管理による品質プロセスのデータ完全性の側面の強化、電子承認プロセスと電子データ管理による業務効率の向上、およびグローバル監査への計画的な準備が可能になります。 

Spartaのアジア太平洋地域販売担当バイスプレジデントであるアルビン・ウン(Alvin Ng)は、「重要な品質プロセスの管理と自動化を目指すCelltrion Pharm社にTrackWiseを選んでいただけたことを大変うれしく思います。プロセスの自動化や拠点間の効率化を実現し、シームレスな品質管理の実現をお手伝いできることを楽しみにしています」と述べています。 

すべての人の生活をより良く、健康的なものにするCelltrion Pharm社のミッションについては、こちらをご覧ください。 

Celltrion Pharm社について 

韓国の大手製薬企業の1つであるCelltrion Pharm社は、国内外で化学医薬品およびバイオ医薬品を供給しています。同社の競争力は優れた研究開発能力と高品質の製造施設に根差しています。 

Sparta Systemsについて 
Sparta Systems, a Honeywell Companyは、厳しい規制が課せられる業界向けに、最先端の品質管理ソリューションをご提供しています。TrackWise®およびTrackWise Digital®により、迅速な上市と最高水準の製品品質、コンプライアンス、および顧客満足度の実現を支援するエンタープライズおよびクラウドベースのQMSソフトウェアをお届けしています。Spartaはこの分野のイノベーターとして、業界初となるAI対応の品質管理ソリューションを用いて「スマートクオリティ」を推し進めています。私たちの製品は、最新のデジタルテクノロジーを応用することで品質管理プロセスを簡素化し、お客様をプロアクティブ(事前対応型)品質管理へと導くことができます。 

Sparta Systemsは、Honeywellが100年以上にわたって培ってきた業界とソフトウェアの専門知識をいかすことで、品質管理のリーダーとしての地位を築くに至りました。Spartaは今後もHoneywellと協力して、ライフサイエンス業界における品質管理のデジタル化を推進し、オペレーショナルエクセレンスを実現していきます。 

Connexoについて 

2009年設立のConnexoは、システムの検証と実装、リスク分析と評価、規制産業およびハイテク産業のライフサイエンス企業向けコンプライアンスコンサルティングに重点を置いた、アジア大手のデジタルEQMS/EDMS/EBMR関連コンサルティングおよびプロフェッショナルサービス会社です。EQMS、EDMS、LMS、MESをはじめとする、お客様のコアライフサイエンスシステムの迅速な実装とフル活用に向けて、優秀なエキスパートチームが献身的に対応します。 

Copy link
Powered by Social Snap