医療・診断機器の品質管理

自動化されたルーティング、通知、導入、エスカレーション、承認機能によって、不適合製品の発生とその対応措置について管理し、傾向を特定できます。

組み込みテンプレートはISO 14971を遵守しており、製品ライフサイクル全体にわたってリスクを管理できます。

サプライヤーや委託メーカーの管理と連携しながら、研修や監査、継続的なパフォーマンス管理が可能です。

追跡システムと強力なワークフローエンジンの統合により、監査所見、応答、是正措置、承認、報告プロセスが自動化されます。

変更の要請から始まり、事前承認、変更の実施、フォローアップ承認、そして導入に至るまで、さまざまな変更を管理します。

集中化された検証済みのシステムを介して、苦情から調査、根本原因分析、規制当局への報告に至るまで、苦情のライフサイクル全体を管理します。AI搭載クレーム対応の詳細はこちら。