TrackWise Manufacturing Excellence Platform：ライフサイエンス向けの高度なMES

リアルタイムのインサイトとシームレスな統合を提供し、運用効率とコンプライアンスを強化する、モジュール型でスケーラブルな製造実行システム（MES）によるライフサイエンス製造の変革。

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モジュール型でスケーラブルな生産を実現

Manufacturing Excellence Platformは、あらゆる規模や複雑性のライフサイエンス製造業者が、柔軟でスケーラブルなオペレーションを実現するのをこれまで以上に容易にします。

適応型のモジュール式MESシステムは、運用効率を向上させ、コンプライアンスを促進し、ライフサイエンス業界のデジタルトランスフォーメーションを加速するために設計されています。既存のERPシステムとシームレスに統合でき、導入にプログラミング知識を必要としないため、実装が簡単で、迅速なROIを提供します。

TrackWise Manufacturing Excellence Platformの内容とは？

モジュール型の可視化、製造実行システム（MES）、およびバッチヒストリアンを組み合わせ、生産のデジタル化、オーケストレーション、最適化を実現。

電子バッチ記録

電子ログブック

計量・分配

マスターバッチ記録

電子バッチ記録（EBR）は、紙ベースのレシピや手順をデジタル化し、その実行を自動化することで、実行プロセス全体を記録した電子バッチ記録を生成します。この記録は、監査対応をサポートするために準備されており、規制要件への適合を保証します。

Industry 4.0のデジタル化で利用可能な技術を活用する上での最大の障害の一つは、依然として紙の記録です。eLogbooksは、紙のログブックを排除し、情報を作成と同時に分析可能な形で提供することで、この課題を解決します。

レシピ、マスターバッチ記録、および手順の単一の正確な情報を提供します。本ソリューションは、規制要件（21 CFR Part 11、cGMP、その他のガイドライン）への準拠を支援し、運用効率を向上させるとともに、材料在庫や分配プロセスのリアルタイムな可視化を可能にします。

レシピ作成機能は、マスターバッチ記録（MBR）および手順の単一の正確な情報を提供し、レシピ管理を一元化することで、一貫性とコンプライアンスを確保します。フェーズテンプレートライブラリと組み合わせることで、再利用可能な業界特化型テンプレートを活用し、プロセスを標準化し、製造の効率性と運用の卓越性を促進します。

TrackWise Manufacturing Excellence Platformが選ばれる理由

ライフサイエンスの生産におけるイノベーションを推進するために設計された強力な製造実行システム（MES）。運用効率の向上、規制遵守の強化、データ駆動型の意思決定の加速を実現します。

リアルタイムのエンドツーエンド生産可視化

MXPは、生産プロセス全体を可視化し、現在のバッチ、計画中のバッチ、完了したバッチに関するリアルタイムのインサイトを提供します。オペレーターや管理者は、プロセスユニットのタイムライン、設備の稼働状況、および重要なパラメータを視覚的に確認でき、迅速な意思決定を可能にし、遅延を最小限に抑えます。

コンプライアンス強化のためのデジタルワークフロー

紙ベースのバッチ記録、作業指示書、ログブックをデジタル化することで、標準作業手順（SOP）への一貫した遵守を支援し、紙ベースのシステムに内在するコストのかかるエラーを排除します。さらに、バリデーションを効率化し、プロセスとデータのセキュリティを向上させます。

バッチレビューとリリースの迅速化

例外レビュー機能により、Honeywell MXPはバッチバリデーションを効率化し、オペレーターの操作や署名を削減することでリリースを加速します。リアルタイムデータが各バッチの品質基準への準拠をサポートします。

モジュール型でスケーラブルなアーキテクチャ

このプラットフォームは、あらゆる規模の製造業務に対応できるように設計されており、施設の特定のニーズに適応します。小規模な業務でも、大規模で複雑な業務でも、MXPはシームレスなオーケストレーションと最適化をサポートします。

What Does TrackWise MXP Offer?

Beyond its core features, the Manufacturing Excellence Platform delivers a suite of advanced MES tools and capabilities that take pharmaceutical manufacturing to the next level:

COMPREHENSIVE BATCH EXECUTION SUMMARY

Access real-time information on equipment usage, operational phases, and integrated ERP order details, giving a complete overview of the ongoing batch process.

EQUIPMENT AND PROCESS UNIT TRACKING

Gain insights into equipment performance and track the status of individual process units to optimize operations.

PRODUCTION ORCHESTRATION

Automate and orchestrate production workflows, integrating digital work instructions to streamline operations and maintain consistency across all processes.

PROCESS MONITORING AND ALERTS

Operators can monitor critical process parameters and receive alerts when trends deviate from set limits, allowing immediate action before issues escalate.

DRILL-DOWN REPORTING AND ANALYSIS

Detailed reporting tools allow users to analyze trends, review equipment performance, and access granular data for process optimization.

SEAMLESS INTEGRATION WITH ENTERPRISE SYSTEMS

TrackWise MXP integrates effortlessly with SAP® and other ERP solutions, along with the TrackWise® Digital Quality Management System (QMS), Experion® DCS, and third-party systems.

REAL-TIME EXCEPTION IDENTIFICATION

Quickly identify and address production exceptions, allowing for faster troubleshooting and resolution of potential issues.

End-to-End Process Digitization

Digitally transform production processes, from batch records to equipment logs, ensuring traceability, compliance, and easy audit preparation.

Recipe Authoring and Management

Create, edit, and manage production recipes, ensuring that your batches are executed according to the most accurate and up-to-date specifications.

Get the Most Out of Your TrackWise Investment

Unlock the power of integrated manufacturing and quality data with TrackWise Manufacturing integrated with TrackWise Quality suite.

This integration serves as a single source of truth, unifying quality and manufacturing data to optimize processes and facilitate timely decision-making. With real-time visibility into business-aligned quality and manufacturing metrics, organizations can predict and prevent issues, driving better business outcomes.

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