Sparta Systemsはプロアクティブな品質を可能にする、製造現場へのIIoT接続機能を備えたTrackWise Digital（冬期リリース）の提供を発表

最新リリースには、IIoT製造作業の統合、Connected Risk、サプライヤー品質管理によるプロアクティブな品質を可能にするデジタルイノベーションが含まれます。

ニュージャージー州ハミルトン – 2020年12月16日 – 業界最先端の品質管理システム(QMS)プラットフォームであるTrackWise®およびTrackWise Digital®を提供するSparta Systemsは、QualityWise.aiのIIoTを活用した運用データと品質データの接続、サプライヤー品質管理の拡張、プロアクティブな品質管理を推進するための統合型リスク管理機能を搭載したTrackWise Digital（21年冬期リリース）を発表しました。

SpartaはTrackWise DigitalのQualityWise.ai℠機能を拡張し、人間の意思決定を補強するため、既存のAI/ML機能に加えて、IIoT対応の品質管理を追加しました。

Quartic.aiとの提携により、QualityWise.aiはTrackWise Digitalを製造現場に接続し、製造作業の異常を検知し、品質イベントを作成および危険分類し、ほぼリアルタイムで潜在的な問題に対処します。これにより、製品リコールや患者被害につながる可能性のある製品の流通を防止し、品質低下によるコストを削減します。

IIoT対応機能には、市場で発売するバッチをレビューおよび承認するためのコンテキストに基づいた製品の廃棄ワークフローも含まれています。TrackWise Digitalのユーザーは、同じ品質基準を維持しながら、バッチレビューに必要な時間を短縮することで、市場投入までの時間を短縮化できます。

「Spartaの使命は、顧客のためにプロアクティブな品質を実現することです。当社の製品によって初めて、製造作業中にリアルタイムで製品品質を測定・分析でき、設計研究者が製造データと市販後のリスクデータを接続して優れた意思決定を行い、分散したサプライヤーネットワークが同じQMSでコラボレーションすることが可能になりました」とSparta Systems CEOのDana Jonesは語ります。

QMSへのIIoT接続により、Spartaは製造プロセス中のリスクを積極的に特定および管理する機能を提供しています。21年冬期リリースでは、ライフサイエンス業界におけるリスク管理の使用の増加に対応する新機能も含まれています。このトレンドを支援するため、TrackWise Digitalの統合された品質およびリスク管理モジュールは、ICH Q9およびISO 14971:2019に準拠し、組織がライフサイエンス業界で医薬品のリスクを管理することを可能にします。新機能には、総合的な残存リスクを可視化し、製品の品質リスクをより適切に管理するための複数のリスク管理ツールやヒートマップが含まれています。

外部サプライヤーや委託製造メーカーへの依存度が高まると、サプライチェーンの複雑さやリスクが増加し、品質チームとのより密接な連携が必要になります。TrackWise Digitalのサプライヤー品質管理モジュールは、品質管理をサードパーティーの協力者やサプライヤーの幅広いエコシステムに外部化し、分散型サプライチェーンの品質を効率的に導入および管理するための新しいサプライヤーポータルを導入します。これらの新機能は、組織の壁を越えて、より深い洞察と高い品質をもたらすデジタル化された対話を支援します。

TrackWise Digital（21年冬期リリース）とQualityWise.aiで利用可能なIIoT接続性は、ライフサイエンス企業が製品品質、患者の安全性、サプライチェーンの継続性を確保しながら、増大する製造の複雑さを管理するために必要な先進のデジタル機能を提供します。これらの最新のイノベーションは、Sparta Systemsがどのようにデジタル品質の基準を作り、ライフサイエンス企業がプロアクティブな品質目標の達成にどれくらい近づいているかを実証するものです。

Sparta Systemsの概要

業界最先端のSpartaの品質管理システムは、組織の品質プロセスを1か所にまとめ、効率とパフォーマンスを高めながら、コンプライアンス達成とリスク低減を促進します。SpartaはTrackWise®エンタープライズQMSソフトウェアと次世代のクラウドおよびデジタルQMS SaaSプラットフォームであるTrackWise Digital®のプロバイダーです。生命科学やその他の分野の企業は、品質を最適化し、安全で効果的な製品を患者や顧客に提供するために、Spartaの専門知識とソリューションを利用しており、世界30か国以上で約100万人のユーザーにご利用いただいています。TrackWise Digitalを利用している大手企業には、Alkermes、Arbor Pharmaceutical、bioMérieux、Endo Pharmaceuticals、McKesson、Pfizer、Roche Diagnostics、SGS、Thermo Fisher Scientificなどがあります。