TRACKWISE MANUFACTURING

ゼロエラーの完璧な生産と効率的なコンプライアンス:製造プロセス全体で運用の卓越性を実現

ライフサイエンス企業のDX改革を促進

ライフサイエンス企業は、市場投入までの時間短縮やコスト管理、厳格な規制要件を満たすというプレッシャーがあります。このような課題には、最新のデジタルファーストのアプローチが必要です。TrackWise Manufacturingは、生産プロセスを強化して品質を確保し、オペレーショナル・エクセレンスを推進する高度なソリューションです。Batch Historian、EBR、eLogbooks、MES、Experion Batch DCSなどの技術を統合することで、製造業者は、俊敏かつコンプライアンスに準拠したシステムを構築でき、変革的な成果を上げることができます。

 

Batch HistorianeLogbooksのような単一ソリューションでも、MES(製造実行システム)Experion Batch DCSのような統合システムでも、TrackWise Manufacturingであれば、製造オペレーションを近代化し、変革的な結果を達成することが可能です。

柔軟なオペレーションでイノベーションを推進

柔軟なテクノロジーにより、DXをスピーディかつ簡単に開始、拡張することが可能です。必要に応じて、EBR、デジタルMBR、eLogbooks(電子ログブック)、デジタルMBR、またはBatch Historian(バッチヒストリアン)を導入できます。

高速生産、エラー削減、強化されたコンプライアンス

高度なMES(製造実行システム)、DCS、バッチヒストリアン機能を活用して、生産性の向上とコンプライアンス確保を実現、シームレスな生産オペレーションを推進します。リアルタイムのデータとワークフローの自動化でチームを強化し、製造プロセス全体のパフォーマンスを最適化します。
オペレーションの可視化と制御の強化

重要なパラメータをリアルタイムで監視することで、生産プロセス全体を完全に可視化できます。プロセスユニットからバッチパフォーマンスまでの全アクティビティを追跡できるので、問題発生時には即座に対応ができます。統合された分析機能が逸脱を早期に検出し、問題が深刻化する前に対処することが可能です。

シームレスな統合で市場投入までの時間を短縮

柔軟でモジュール式のソリューションにより、ERPシステム、オートメーションレイヤー、その他のエンタープライズシステムとシームレスに統合して、変化する市場の需要に迅速に対応することが可能です。生産ワークフローを効率化して意思決定が強化されるため、バッチリリースや製品納入のリードタイムが短縮されます。

データの完全性とコンプライアンス保証

自動データ取得とリアルタイムレポートにより、業界標準(cGMPなど)に準拠した完全なトレーサビリティとコンプライアンスを実現します。データの完全性を確保しながら、完全かつ監査可能なバッチ記録を維持し、規制遵守の強化と迅速な監査準備を可能にします。

一貫性と品質を実現する最適なプロセス管理

バッチ実行を自動化し、ISA-88規格に準拠したレシピ管理を行うことで、複数の生産ラインにわたって一貫した製品品質を確保します。高度な例外管理とリアルタイムアラートにより、リスクを軽減し、品質を損なうことなくプロセスを円滑に運用できます。

TrackWise Manufacturing Suite

TrackWise Experion Batch DCS
Discover how our advanced Experion® Batch boosts productivity, ensures compliance, and streamlines life sciences manufacturing operations.
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TrackWise Manufacturing Excellence Platform
Transforming life sciences production with a Modular, Integrated MES System makes it easier than ever for manufacturers of all sizes and complexities to achieve agile, scalable operations.
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TrackWise Batch Historian
Support your digitalization efforts while improving batch release, enhancing process efficiency, and enabling simplified troubleshooting.
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TrackWise Manufacturing Suiteで生産の最適化と卓越性を達成

TrackWise Manufacturing Suiteは、製造業者がエラーフリーの生産を実現し、リアルタイムのインサイトでオペレーターを支援し、規制遵守を維持しながら工場の効率を最適化できるようにします。私たちがどのように実際の価値を提供するのかをご紹介します。

リアルタイムのプロセス監視と制御

高度な監視および制御システムを活用し、重要なプロセスパラメータをリアルタイムで追跡します。TrackWise Experion Batch DCSとTrackWise MXPのシームレスな統合により、設備のパフォーマンスから個々のバッチのステータスまで、生産のあらゆる側面を監視できます。この可視性により、問題の迅速な特定、即時の是正措置が可能となり、品質を損なうことなくスムーズな運用を維持できます。

エンドツーエンドのプロセス自動化と効率化

自動バッチ実行、レシピ管理、プロセスオーケストレーションを活用して生産ワークフローを最適化します。これにより、人為的エラーを削減し、遅延を最小限に抑え、一貫性を確保できます。MESおよびDCSを統合することで、ISA-88規格に基づいたプロセスの自動化を実現し、各バッチを正確に実行できるようにします。これにより、逸脱のリスクを最小限に抑えつつ、生産スループットを向上させます。

バッチレポートのための包括的なデータ取得

複数のソースからの自動イベント記録により、完全かつ正確なバッチデータを取得し、重要な情報を見落とすことなく管理できます。統合されたバッチヒストリアンを活用することで、タイムスタンプ、設備の使用状況、原材料のデータを含む詳細なバッチ記録を維持し、規制基準に準拠した管理を実現します。自動バッチレポートとデータ分析により、プロセスの効率を向上させ、監査準備を強化するための深いインサイトを提供します。

高度な例外管理とアラート通知

自動アラートとリアルタイムの例外管理により、潜在的なトラブルを事前に察知し対応できます。重要なプロセスパラメータの逸脱や設備の故障が発生した場合、システムが即座にオペレーターへ通知し、生産に悪影響を及ぼす前に是正措置を講じることが可能です。このプロアクティブなアプローチにより、ダウンタイムを削減し、逸脱の影響を迅速に最小限に抑えることができます。w

グローバルオペレーションのための柔軟でスケーラブルなアーキテクチャ

モジュール式のシステムアーキテクチャにより、ローカルおよびグローバルな生産環境に柔軟に適応し、シームレスにオペレーションを拡張できます。複数の拠点を管理する場合でも、新しい地域へ展開する場合でも、TrackWise Manufacturing Suiteはリアルタイム監視とデータ管理の統一ソリューションを提供し、すべての生産拠点で一貫性を維持しながら、グローバルな製造効率を最適化します。

強化されたプロセスの可視性とパフォーマンス分析

強力な分析およびレポートツールを活用し、オペレーションに関する深いインサイトを得ることができます。設備の稼働率、プロセス効率、生産収率などのパフォーマンス指標を追跡し、統合されたバッチヒストリアンにより、過去のデータトレンドを分析できます。これにより、継続的な改善、リソースの最適な配分、そして将来の生産に向けたより的確な意思決定が可能になります。

TrackWise Manufacturing Suiteを選ぶ理由

エンドツーエンドで製造をDX化

レシピ管理からバッチ実行、履歴データの保存に至るまで、生産プロセス全体を完全にデジタル化。全情報をシームレスに記録、規制遵守し、監査やレポート作成用に簡単にアクセスできるようにします。

高度なプロセス制御と自動化

DCS対応のプロセス自動化と制御により、オペレーションを強化し、設備の使用状況からプロセスフェーズの追跡まで運用を包括的に可視化します。ワークフローが円滑になり、エラー発生を最小限に抑えることが可能です。

堅牢なコンプライアンス管理と報告機能

組み込みの規制チェック、リアルタイムデータ収集、監査対応システムとのシームレスな統合により、コンプライアンス管理を効率化します。MXP、Experion Batch、Batch Historianの組み合わせにより、完全なトレーサビリティと自動レポーティングを実現し、バッチリリースの迅速化と監査準備を強化します。

TrackWiseの導入を最大化する

Manufacturing professional batch sorting

TrackWise ManufacturingをTrackWise Quality Suiteと統合することで、製造データと品質データの連携を強化して最大化

 

この統合では、品質データと製造データが一元化され、プロセス最適化と迅速な意思決定を促進するため情報ソースとして機能します。ビジネス目標に沿った品質および製造指標をリアルタイムで可視化できるため、問題を予測して未然に防ぐことが可能となり、より良いビジネス成果を生み出すことできます。

 

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DX変革のどの段階でも、お客様に最適なソリューションを提供させていただきます。