TrackWise Manufacturing Excellence Platform：ライフサイエンス向けの高度なMES

スケーラブルなモジュール式MES(製造実行システム）でライフサイエンスの製造に変革を。リアルタイムのインサイトとシームレスな統合により、運用効率とコンプライアンスを強化します。

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モジュール式でスケーラブルな生産を実現

Manufacturing Excellence Platformを使えば、どんな規模や複雑性を持つライフサイエンスメーカーでも、柔軟でスケーラブルなオペレーションを簡単に実現できます。

ライフサイエンス業界のための適応性の高いモジュール式MESシステムで、業務効率の向上、コンプライアンスの推進、デジタルトランスフォーメーションの加速を目的として設計されています。既存のERPSシステムとシームレスに統合でき、導入にプログラミング知識を必要としないため、実装が簡単かつ迅速なROIを提供します。

TrackWise Manufacturing Excellence Platformで実現できること

モジュール式の可視化、MES(製造実行システム)およびバッチヒストリアンを組み合わせて、生産をデジタル化、オーケストレーション、最適化します。

EBR(電子バッチレコード)

電子ログブック(eLogbooks)

計量と分配

MBR（マスターバッチレコード）

EBR（電子バッチレコード）は、紙ベースのレシピや手順をデジタル化、その実行を自動化して、監査に対応できる実行の電子バッチレコードを作成することができます。

Industry 4.0のデジタル化で利用可能な技術を活用する際に、未だ残る紙の記録が最大の障害の一つとなります。eLogbooksは、紙のログブックを排除し、情報を作成すると同時に分析可能な形で提供することで、この課題を解決します。

レシピ、マスターバッチレコード、および手順の、単一で正確な情報を提供します。本ソリューションは、規制コンプライアンス（21 CFR Part 11、cGMP、その他のガイドライン）をサポートし、業務効率を向上させ、資源在庫と分配プロセスをリアルタイムで可視化します。

レシピ作成機能は、MBR（マスターバッチレコード）および手順の単一の正確な情報を提供し、レシピ管理を一元化することで、一貫性とコンプライアンスを確保します。フェーズテンプレートライブラリと組み合わせることで、再利用可能な業界特化型テンプレートを活用し、プロセスを標準化し、製造の効率性と運用の卓越性を促進します。

TrackWise Manufacturing Excellence Platformが選ばれる理由

ライフサイエンス業界の生産においてイノベーションを推進するべく設計された強力なMES（製造実行システム）。業務効率の向上、規制遵守の強化、データドリブンな意思決定の加速を実現します。

エンドツーエンドのリアルタイム生産可視化

MXPは、生産プロセス全体を可視化し、現在のバッチ、計画中のバッチ、完了したバッチに関するリアルタイムのインサイトを提供します。オペレーターや管理者は、プロセスユニットのタイムライン、設備の稼働状況、および重要なパラメータを視覚的に確認でき、迅速な意思決定を可能にし、遅延を最小限に抑えることが可能となります。

コンプライアンス強化のためのデジタルワークフロー

紙ベースのバッチレコード、作業指示書、ログブックをデジタル化。SOP（標準作業手順）への一貫した遵守遵守をサポートして、紙ベースのシステムに内在するコストのかかるエラーを排除します。さらに、バリデーションを効率化し、プロセスとデータのセキュリティを向上させます。

バッチレビューとリリースの迅速化

例外レビュー機能を持つHoneywell MXPでバッチバリデーションを効率化し、オペレーターの操作や署名を削減することでリリースを加速します。リアルタイムデータが各バッチの品質基準への準拠をサポートします。

モジュール式でスケーラブルなアーキテクチャ

MXPのプラットフォームは、あらゆる規模の製造オペレーションに拡張できるように設計されているため、施設固有のニーズに適応できます。小規模なオペレーションから大規模で複雑なオペレーションまで、シームレスなオーケストレーションと最適化をサポートします。

What Does TrackWise MXP Offer?

Beyond its core features, the Manufacturing Excellence Platform delivers a suite of advanced MES tools and capabilities that take pharmaceutical manufacturing to the next level:

COMPREHENSIVE BATCH EXECUTION SUMMARY

Access real-time information on equipment usage, operational phases, and integrated ERP order details, giving a complete overview of the ongoing batch process.

EQUIPMENT AND PROCESS UNIT TRACKING

Gain insights into equipment performance and track the status of individual process units to optimize operations.

PRODUCTION ORCHESTRATION

Automate and orchestrate production workflows, integrating digital work instructions to streamline operations and maintain consistency across all processes.

PROCESS MONITORING AND ALERTS

Operators can monitor critical process parameters and receive alerts when trends deviate from set limits, allowing immediate action before issues escalate.

DRILL-DOWN REPORTING AND ANALYSIS

Detailed reporting tools allow users to analyze trends, review equipment performance, and access granular data for process optimization.

SEAMLESS INTEGRATION WITH ENTERPRISE SYSTEMS

TrackWise MXP integrates effortlessly with SAP® and other ERP solutions, along with the TrackWise® Digital Quality Management System (QMS), Experion® DCS, and third-party systems.

REAL-TIME EXCEPTION IDENTIFICATION

Quickly identify and address production exceptions, allowing for faster troubleshooting and resolution of potential issues.

End-to-End Process Digitization

Digitally transform production processes, from batch records to equipment logs, ensuring traceability, compliance, and easy audit preparation.

Recipe Authoring and Management

Create, edit, and manage production recipes, ensuring that your batches are executed according to the most accurate and up-to-date specifications.

TrackWiseを最大限に活用する

TrackWise Quality Suiteと統合されたTrackWise Manufacturingで、統合した製造と品質データのパワーを引き出しましょう。

この統合では、品質と製造データを統合して単一の真実のソースとして機能させるので、プロセスを最適化してタイムリーな意思決定を促進できます。ビジネスと整合した品質と製造指標をリアルタイムで可視化できるので、問題を予測・防止してより良いビジネス成果を促進することが可能です。

最新のウェビナーで詳細をご覧ください。

詳細はこちらから

TrackWise Manufacturing Suiteのデモをご覧いただけます。ご希望の方はフォームよりお問い合わせください。